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时间:2026-08-09 14:14
天广实 8 月 11 日上会,走的是一条典型的"新三板-北交所"路径。这条路,也是中国未盈利创新药企资本化的一个缩影。
天广实 2003 年 2 月成立,做抗体药。2023 年 3 月在新三板挂牌(证券代码 874070),2026 年 8 月冲击北交所。从公司成立到上市,走了 23 年;从挂牌新三板到上会北交所,也用了 3 年多。
这条时间线,和创新药的节奏完全吻合。抗体药研发周期长,核心产品 MIL62 从研发到 2026 年获批,正好是十几年。资本市场对未盈利药企的接纳也是逐步的:科创板 2019 年开市、2020 年才有泽璟首家未盈利药企;北交所 2021 年开市,到今天才等来天广实这样的未盈利创新药企。
慢,是创新药的常态。一款新药研发周期十年左右,投入数亿至数十亿,这不是哪一家公司能加速的。天广实这 23 年,是抗体药研发的 23 年,也是中国创新药资本市场慢慢向未盈利企业敞开的 23 年。
天广实的上市路并非一帆风顺。它早年也冲过科创板(2020 年受理、2021 年撤回),后经港股兜转,2024 年 11 月才被北交所受理,2026 年 8 月上会。兜兜转转,最终落脚北交所第四套标准。
但从前期实力看,天广实的研发投入、管线成色与不少科创板第五套上市的未盈利药企相当,硬实力并不输阵--只是上市路更曲折。2023 年它已在新三板挂牌,升级北交所顺理成章,第四套标准对未盈利创新药企也正合适。
这段兜转经历,与其说是天广实的"短板",不如说是它的"磨砺"。能扛过科创板失利、港股兜转,最终走到北交所上会,本身就说明这家公司的韧性和底子。对一家做了 23 年抗体药的公司,上市路曲折一点,不算意外--核心是产品跑出来了,资本路兜转之后也走到了门口。
23 年慢路,天广实靠多条"输血管道"撑到了今天。
股权融资:2023 年 8 月向贝达药业定增 1.5 亿;2024 年 3 月向产业升级基金等四个主体定增 2.18 亿。这是上市前的主力资金来源。
技术授权:MIL116(IgA 肾病)授权美国纳斯达克上市公司 Climb Bio 海外权益,拿 900 万美元首付+最高 8.32 亿美元销售里程碑;MIL62 亚太权益授权云顶新耀。技术被国际市场认可,是重要的回血渠道--一笔海外授权能卖出 8.32 亿美元里程碑,说明天广实的技术平台有真东西。
CDMO 和许可费:报告期天广实有 CDMO 业务和许可费收入,2025 年营收 1.28 亿(许可费 7160 万+研发服务 4332 万)。未盈利不代表没收入,这些是过渡期的造血方式。一轮问询专门问过 CDMO 业务模式及可持续性,说明监管也关注它"核心产品放量前靠什么活"。
这些输血管道,让天广实熬过了 23 年。但都不如上市募资一次性补血来得实在。这次上市募资 3.49 亿(研发项目 2.89 亿+补流 6000 万),是对这条慢路的兑现。
23 年慢路的成果,集中体现在核心产品 MIL62 上。
MIL62 是第三代 CD20 重组人源化单抗,基于 ADCC 增强抗体平台,获国家重大新药创制专项支持,已获中、美、欧专利授权。它今年连续拿下两个适应症:2026 年 2 月获批 NMOSD(中国首个国产特效药),2026 年 6 月获批 PMN(全球首款且唯一一款特效药)。
疗效经得起检验。PMN 适应症 III 期临床,76 周完全缓解率 49.4% vs 对照 3.9%,优于在研竞品奥妥珠单抗(36.1%);NMOSD 适应症,单药降低 93.1% 复发风险。数据在 ASN、ECTRIMS 国际会议口头报告,FL 适应症数据还发表在柳叶刀子刊 EClinicalMedicine。
研发节奏领先。一轮问询回复显示,MIL62 在 PMN 适应症上,2021 年 5 月开始 Ib/II 期,2023 年 11 月完成 III 期入组,2025 年 9 月递交 NDA,2026 年 6 月获批,整体进度领先奥妥珠单抗近一年。
NDA 审查符合规律。一轮问询回复披露,2022-2024 年同时申报 2 个及以上适应症 NDA 的创新药,首个 NDA 中位 12.5 个月、第二个 9.3 个月获批。MIL62 首个(NMOSD)约 12 个月、第二个(PMN)约 9 个月,符合节奏。后续 FL(预计 2026 申报)、SLE(预计 2027)有望接力。
市场空间广阔。二轮问询回复披露,MIL62 四适应症 2030 年中国市场规模合计超 66 亿元,患者人群合计超 180 万人。
这些,是 23 年慢路的兑现。MIL62 从研发到获批,是天广实资本路的核心支撑--没有它,23 年的投入就打了水漂;有了它,天广实才有了上市的底气和商业化的起点。2026 年上半年,MIL62 上市后新药销售收入约 5600 万元,虽然对核心产品今年才获批的公司只是起步,但意义在于:天广实第一次有了"卖药"的钱。
走新三板到北交所这条路,好处是稳、是现成通道;难处是慢、是流动性曾经长期偏低。天广实在新三板挂牌期间,能获得的资金关注和估值溢价有限,主要靠定增和借款撑着。
如今冲刺北交所,是对这条慢路的兑现--上了北交所,流动性、估值、再融资能力都会上台阶。但台阶上去之后,天广实要面对的是更严苛的市场审视:未盈利、商业化刚起步,每一个都是必须回答的问题。
还有竞争。二轮问询回复显示,PMN 适应症有百奥泰 BAT-4406F、罗氏奥妥珠单抗在追赶;NMOSD 有上海医药 B001 在 II/III 期。MIL62 的先发优势有时间窗口,能不能转化成市场优势,要看商业化推进。
也有退市风险。招股书坦承,若核心产品商业化严重不及预期,可能触发北交所退市条件。第四套标准放低了进门门槛,但没降低进门后的考验。
23 年慢路,代价不小。
资金上,天广实报告期研发投入 5.69 亿,这些钱变成了临床数据、专利、获批的药。时间上,从 2003 年成立到 2026 年核心产品获批,23 年--一个工程师的整个职业生涯。机会成本上,这 23 年里,同期的互联网、消费公司早已上市造富,而天广实还在烧钱等药。
但回报也实实在在。
一款全球首款药(MIL62 治 PMN,全球唯一获批)+ 一款国产首个药(治 NMOSD)。9 条在研管线、5 大技术平台、66 项发明专利。FL 适应症数据登柳叶刀子刊,MIL116 海外授权拿 8.32 亿美元里程碑,MIL62 亚太权益授权云顶新耀。这些是 23 年慢路的兑现。
更重要的是,天广实证明了一件事:在中国,做创新药可以不走"短平快"的路。它没有去追仿制药的红利,没有去蹭热门赛道,而是 23 年扎根抗体药,从第一代利妥昔单抗的跟进,做到第三代 MIL62 的全球首款。这种"长跑型"创新,正是北交所第四套标准想鼓励的。
未盈利创新药企能上市,对中国医药产业的意义,不只是多几家上市公司。创新药研发周期长、投入大、失败率高,若只能靠一级市场融资,很多管线走不到临床后期。资本市场给未盈利药企开口子,本质是让社会资金替研发风险买单,让好药有机会做出来。
科创板第五套六年跑出的样本已经证明这点:百济神州靠泽布替尼 2025 年全球销售额近 39 亿美元,全年营收 382 亿、归母净利 14.6 亿,从“-U”摘帽,成了全球肿瘤龙头;荣昌生物 2025 年营收 32.5 亿、首次扭亏 7.1 亿;泽璟制药、迪哲医药的管线也进入密集收获期。“未盈利上市→研发→商业化→扭亏”的路径,已经被跑通。
北交所第四套如果也能跑通,意味着中小体量创新药企多一条活路。不是每家都能做到百济神州的体量,但每多一家上市,就多一条管线有机会兑现成药。天广实作为北交所第四套少有的“全球首款”药企,是这条路上的一个重要样本。
代价是慢、是亏、是上市路兜转;回报是全球首款、是技术平台、是上市后的翻篇机会。23 年磨一剑,天广实这把剑,终于要亮出来了。
从新三板到北交所,不只是天广实一家的路径,更是北交所多层次资本市场设计的体现。
北交所定位服务创新型中小企业,和新三板创新层、基础层层层递进:企业先在新三板挂牌规范,符合条件后升创新层,再冲击北交所。这条"规范化-挂牌-上市"的递进路径,是北交所区别于科创板的设计--科创板是"直接上市",北交所是"层层升级"。
从标准看,北交所第四套和科创板第五套的设计思路在靠近又有差异。科创板第五套要求市值 40 亿且至少一项核心产品获准 II 期临床,卡市值也卡产品进度;北交所第四套只要市值 15 亿、两年研发 5000 万,不要求已有上市产品,也不卡产品进度,门槛更低。但北交所对未盈利药企的审核实践在向科创板看齐——天广实两轮问询对疗效、商业化、退市风险的反复追问,口径并不比科创板松。标准条文上第四套更宽,审核实践上北交所正在靠近科创板。
这条“新三板-北交所”递进路径对未盈利创新药企有特殊意义。天广实走通了这条路,后面同样从新三板起步的创新药企就有样板。这比单看一家公司的成败更重要--它关乎一条制度路径能否跑通,也关乎中国创新药产业的资本阶梯是否完整。
天广实从新三板走到北交所,走了三年;从公司成立到核心产品获批,走了 23 年。这两条时间线叠加,就是一个未盈利创新药企的完整资本故事:用漫长的研发换一款药,用资本市场的接力换研发的续命。北交所第四套给了这个故事一个结尾,也给了后来者一个开头。
从这个角度,天广实上会不只是它自己的事,也是北交所多层次设计对未盈利创新药企的一次验证。
23 年走到北交所门口,天广实的故事是未盈利创新药企的典型样本:漫长、烧钱、充满不确定性,但一旦核心产品跑出来,就有机会翻篇。
从新三板到北交所,是天广实的资本路,也是中国未盈利创新药企资本化的一个缩影。北交所第四套标准,给这类"创新含量够、前期实力与科创板第五套企业相当"的公司一个属于自己的 A 股通道。天广实能不能把这条路走通、把 23 年的投入变成可持续的生意,看 MIL62 的商业化,也看市场给不给这个机会。
中性偏乐观地看--全球首款药、疗效跑赢罗氏、66 亿市场、研发节奏领先、NDA 符合规律--天广实这次上会,值得多给一点期待。23 年的慢路,该到兑现的时候了。
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